Unicancer recherche un/une Chefs de projets Opérations - recherche interventionnelle – CDI – H/F
L’ENTREPRISE :
UNICANCER , acteur majeur de la cancérologie en France, regroupe la communauté des Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d'organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de donner une dynamique nouvelle à la prise en charge des patients.
La direction des Datas d’Unicancer, a lancé en 2014 le programme ESMÉ (« Épidémio-Stratégie Médico-Economique »), initiative académique indépendante et unique ayant permis de centraliser les données de vie réelle de plus de 75 000 patients traités pour un cancer du sein, de l’ovaire et du poumon. Cette initiative a d’ores et déjà apporté à la communauté médicale et scientifique des éclairages majeurs sur les caractéristiques de ces maladies ainsi que sur l’efficacité des stratégies thérapeutiques employées. Fort de ses savoir-faire, du soutien et de la reconnaissance de ses partenaires publics et privés, Unicancer a lancé en 2021 deux nouvelles plateformes nationales ambitieuses , l’entrepôt OncoDataHub (ODH) à visée d’observatoire du médicament en oncologie, et l’infrastructure WeShare , infrastructure dédiée à la recherche en sciences humaines et sociales, qui permettront de faire avancer les connaissances, d’apporter des éclairages nouveaux aux autorités de santé et de faire des patients des acteurs clés dans l’évaluation des stratégies thérapeutiques et dans la gestion de l’après-cancer.
Au sein de la Direction Datas et Partenariats (DDP) d’Unicancer et du Pôle Gestion de Données, en tant que Chef de projets Opérations - recherche interventionnelle, vous gérez des recherches interventionnelles en oncologie sur les aspects réglementaires, logistiques, administratifs, organisationnels, et financiers dans le respect des requis règlementaires et éthiques pour la Direction Data et Partenariats d’Unicancer.
Rédiger, ou contribuer à la rédaction du protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le Pilote du Programme ainsi que la note d’information,
Planifier les recherches et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet
En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires ; Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, imprimeurs, logistique) et gérer les appels d’offres.
Superviser la conception des CRF des études avec le data manager (et l’appui du Pilote du Programme si besoin) et les valider avec l’investigateur principal, le statisticien.
Suivre le bon déroulement de la recherche avec les équipes investigatrices, organiser et animer des réunions régulières
Analyser, synthétiser et rapporter au Pilote du Programme et à la Direction toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en oeuvre d’un plan d’actions adapté.
Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l’étude de façon périodique ; Coordonner l’activité des différents intervenants internes et externes sur le projet (coordinateur d’études/ARC, TECs, data manager, CRO, statisticien, CRB…) dans le respect des procédures applicables au projet.
Diffuser les états d’avancement des projets et des indicateurs selon la fréquence préétablie.
Organiser l’archivage des documents d’étude en lien avec les procédures internes et dans le respect des BPC
Management d’équipe :
o Veiller au respect des procédures dans la réalisation des activités de l’équipe et participer à leur amélioration continue
Formation aux bonnes pratiques cliniques
Formation Bac +3/5 avec une formation au data management/informatique
Expérience 5/10 ans en tant que Chef de projets
Anglais
Maîtrise des outils informatiques nécessaires à l’organisation / suivi de projet, si possible outils de planification
Compétences en gestion de projet recherche clinique avec une expérience terrain préalable