Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour rejoindre nos équipes !
Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires & Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous assurez la bonne gestion des processus réglementaires afin de garantir la mise sur le marché des produits dans le respect des normes locales et internationales.
D'assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux selon les exigences des marchés cibles (Europe, États-Unis, Canada, Japon, Brésil).
Suivre les évolutions des référentiels réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux (MDSAP, ISO 13485, FDA, MDR, etc.) Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.) Apporter le support nécessaire aux équipes projet ou aux interlocuteurs internes (clinique, PV, qualité) concernant la réglementation relative aux DM
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente, vous disposez d’au moins 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire, avec une expertise particulière dans la gestion des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux.
~ Vous avez une solide connaissance des réglementations internationales relatives aux dispositifs médicaux (Europe, États-Unis, Canada, Japon, Brésil).
~ Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).
Des projets variés et à haute valeur ajoutée
~ Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
~ Un centre formation interne certifié
~ CDI / Statut Cadre
~Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.