Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôles microbiologiques et biologiques des produits de santé (BIOMIC)
Collaborations internes : Travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles de la CTROL (techniques, thématiques et logistiques) ainsi que les différentes directions médicales et scientifiques de l'ANSM.
Compatible télétravail : ☐oui ☒non
Le scientifique joue un rôle clé dans la sécurité du médicament et des produits de santé. Il oriente, coordonne et assume la responsabilité de la libération de lots de vaccins et est en charge des activités de surveillance des dispositifs médicaux (DM/DMDIV), qui lui sont confiées par sa cheffe de pôle, soit dans le cadre d’un programme annuel de contrôle, soit dans un contexte d’urgence. En collaboration avec les équipes techniques et scientifiques de l’ANSM, il contribue également à l’amélioration continue des méthodes et à la mise en place de nouvelles techniques afin de contrôler la qualité des produits ou la performance des dispositifs médicaux.
Participe à l’élaboration du programme avec les pôles thématiques et assure sa mise en œuvre avec les techniciens du pôle technique, pour la gamme de produits dont il a la charge.
Concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications…)
Propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l’amélioration des techniques existantes et participe à l’élaboration des protocoles.
Participe à l’évaluation de dossiers à la demande des directions médicales et scientifiques de l’ANSM.
Formation / Diplôme :
Diplôme de 3ème cycle (Master 2, Ingénieur, Pharmacien ou doctorat PhD) dans un domaine scientifique pertinent comme la biologie, la biotechnologie, la pharmacologie ou l’ingénierie biomédicale, idéalement complété d'un diplôme en mesures physiques.
Une première expérience dans le contrôle qualité des produits biologiques ou des dispositifs médicaux, avec une connaissance des bonnes pratiques de laboratoire et des processus réglementaires, est demandée.
Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits de santé.
Compétences en gestion de plusieurs projets.
maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit).
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Emploi repère : Responsable de contrôle de produit et méthode
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
Référence technique : Sophie DUCHEZ, Cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.