Chargé(e) de Validation des Procédés

Les missions du poste

CDI – Seine-et-Marne – Sur site

Notre client, un laboratoire pharmaceutique français et familial reconnu, en croissance continue, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Procédés pour son site de production situé au sud-est de Paris.

Vous rejoindrez une équipe dynamique, dans un environnement de travail convivial et collaboratif.

Soucieuse de l’épanouissement de ses collaborateurs, l’entreprise encourage la diversité des compétences et le développement professionnel.

MISSIONS & COMPÉTENCES

Sous la responsabilité du Responsable Qualification/Validation/Métrologie, votre rôle consistera à élaborer, mettre en œuvre et suivre les protocoles de validation des procédés de fabrication de différentes formes galéniques orales solides.

Collaborant étroitement avec les équipes de fabrication, de planification, de production, de maintenance, et de contrôle, vous aurez notamment pour missions de :

• Élaborer et rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés.
• Surveiller le suivi du protocole des lots en atelier, préparer et effectuer les prélèvements, puis assurer la transmission des échantillons aux services concernés.
• Planifier et suivre les activités liées à la validation.
• Réaliser les analyses de risques nécessaires.
• Rédiger et traiter les écarts, interpréter les résultats et conclure sur l’état de validation du procédé.
• Analyser les dossiers de lots et documents d’AMM pour préparer les éléments de validation.
• Participer aux transferts de procédés.
• Participer aux audits et inspections.

Autonome dans la gestion de votre activité, vous aurez l’opportunité de varier vos tâches en participant à la gestion documentaire et à la maîtrise des changements, proposant des axes d’amélioration, et mettant en place des indicateurs qualité.

PROFIL

• Bac+3/+5 en génie des procédés, ingénierie, pharmacie ou domaine connexe.
• 2 ans d’expérience au minimum en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
• Maitrise des outils qualité, statistiques et d’analyse de risques.
• Maitrise des règles BPF et HSE.
• Bonne capacité de rédaction.
• Connaissance de l’anglais.

AVANTAGES

• Package de rémunération compétitif avec prime, participation et intéressement.
• Travail en journée du lundi au vendredi.
• Statut cadre.
• RTT.

Poste à pourvoir, réf. : PR-0290