Assistant QMS F/H

Les missions du poste

• Coordination de la création, de la mise à jour et de la distribution des documents relatifs à la qualité dans le domaine de la R&D, en collaboration avec le personnel impliqué dans les activités de R&D,
• Formation à la qualité en veillant à ce que l'ensemble du personnel de R&D reçoive une formation appropriée sur les procédures opératoires normalisées (POS), les manuels d'exploitation (OPM) et les réglementations applicables,
• Définition et suivi de la stratégie de prévention des risques de qualité pour les projets,
• Édition de métriques périodiques (indicateurs de qualité) et leur analyse.

Tâche prioritaire :

• Formatage des documents de qualité pour l'AQ et l'entreprise afin de répondre aux exigences de la R&D,
• Intégration des documents de qualité dans l'application dédiée et lancement des flux d'approbation,
• Mise en forme des supports de formation pour se conformer à la nouvelle charte graphique,
• Ajout de mots clés à tous les documents de qualité de la R&D dans l'application dédiée
• Livrables : en fonction des besoins (ex : mise à jour des documents qualité, mise à jour des supports de formation...)

• Coordinateur/spécialiste de la documentation qualité en R&D,
• Excellente communication écrite et orale (français et anglais),
• Expérience dans la gestion de documents qualité,
• Capacité à mettre en forme des documents pour respecter une charte graphique,
• Expérience des systèmes de gestion électronique des documents (EQMS) et des flux d'approbation,
• Capacité à intégrer des documents dans des applications dédiées et à lancer des processus d'approbation,
• Maîtrise des outils de traitement de texte et de mise en forme (Microsoft Word, PowerPoint, Excel, Adobe Acrobat, etc.),
• Souci de la qualité, attention aux détails et rigueur
• Anglais

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Assistant QMSH/F.