Postée il y a 2 jours
Ceva recherche son/sa Spécialiste AQ Opérationnelle pour un poste en CDI basé
sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en
train. Notre Campus de Laval est notre centre d'excellence pour les animaux de
compagnie (chiens et chats).
Au sein de l'équipe Qualité, et sur un campus soutenant de nombreux projets, vous êtes garant.e de la conformité des activités du laboratoire de contrôle qualité aux référentiels
BPF / FDA et aux référentiels qualité internes.
Vos missions :
- Vous êtes garant.e de la qualité des analyses réalisées au sein du laboratoire de contrôle qualité (composants, produits finis, études de stabilité) dans le respect des BPF et cGMP.
- Vous réalisez la libération des matières premières et êtes back-up pour la libération des produits finis.
- Vous suivez et traitez les déviations, les résultats hors spécifications du laboratoire de contrôle qualité, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d'amélioration.
- Vous approuvez les documents et les CAPAs du laboratoire de contrôle qualité.
- Vous êtes en relation avec nos fournisseurs et prestataires, nos clients et sous-traitants pour certaines questions et investigations en lien avec les analyses.
- Vous êtes en relation avec nos autorités réglementaires (ANSES) en cas d'inspections, défauts qualité relatifs à votre secteur.
- Vous pilotez certains processus qualité et projets / groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
- Vous participez à certains processus qualité :
- Formation du personnel
- Audits externes et internes
- Agréments des fournisseurs et des sous-traitants analytiques.
- Vous êtes responsable pharmaceutique intérimaire
et assurez à ce titre la suppléance de la responsabilité pharmaceutique lors
des absences du pharmacien délégué / responsable pharmaceutique de
l'établissement de Louverné.