Assistant Ingénieur Assurance Qualité Système H/F

Les missions du poste

Nous recherchons actuellement un Assistant(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Système (H/F) pour rejoindre notre site Polyplus d'Illkirch.

Polyplus (now part of Sartorius) est l'un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l'échelle commerciale.

Grow with us - Your Responsibilities
- Rédaction, mise à jour et approbation de documents qualité (procédures, instructions)

Rédaction, mise à jour et approbation de documents qualité (procédures, instructions)
- Archivage des documents et enregistrements qualité

Archivage des documents et enregistrements qualité
- Formation et sensibilisation des nouveaux arrivants à la Qualité

Formation et sensibilisation des nouveaux arrivants à la Qualité
- Participation au processus de gestion des changements (change control)

Participation au processus de gestion des changements (change control)
- Participation et réalisation des audits internes

Participation et réalisation des audits internes
- Participation aux audits clients et aux audits de certification ISO 9001

Participation aux audits clients et aux audits de certification ISO 9001
- Libération des lots de matières premières, de semi fini et de produits fini

Libération des lots de matières premières, de semi fini et de produits fini
- Gestion des non-conformités et suivi des CAPA

Gestion des non-conformités et suivi des CAPA
- Traitement des réclamations clients

Traitement des réclamations clients
- Suivi des indicateurs liés à ses activités et alerte en cas de dérives

Suivi des indicateurs liés à ses activités et alerte en cas de dérives
- Participation à la gestion de projets transverses ou d'améliorations de la qualité

Participation à la gestion de projets transverses ou d'améliorations de la qualité
- Rédaction de revues qualité produit

Rédaction de revues qualité produit

What will convince us
- Bac +5 minimum

Bac +5 minimum
- Au moins une première expérience de type alternance sur des missions similaires

Au moins une première expérience de type alternance sur des missions similaires
- Bonne connaissance du référentiel ISO 9001

Bonne connaissance du référentiel ISO 9001
- Capacité d'analyse et force de proposition

Capacité d'analyse et force de proposition
- Capacité de communication en interne et en externe / Esprit d'équipe

capacité de communication en interne et en externe / Esprit d'équipe
- Organisation

Organisation
- Esprit critique

Esprit critique
- Prise d'initiative

Prise d'initiative
- Anglais : vous êtes capable de répondre à des questions lors d'audits par exemple.

Anglais : vous êtes capable de répondre à des questions lors d'audits par exemple.

Lieu : Illkirch-Graffenstaden
Contrat : CDI
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