Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
- Assurer l'approbation des protocoles et rapports de validation pour le site tout domaine confondu afin de statuer sur l'état validé
- Réaliser une veille technologique en validation
- Participer, coordonner, piloter des projets d'amélioration, de changement visant à augmenter le niveau de compliance et de performance des sites dans le domaine d'assurance qualité
- Réaliser les revues de validation identifiées dans le plan directeur de validation ;
Echanger avec les autres sites du Groupe sur le contenu des standards relatifs à la validation
- Mettre à jour la base de données état des lieux validation et les systèmes du site à chaque approbation ainsi que la liste équipements pour les qualifications relatives aux équipements
- Piloter le processus de revue périodique produit
- Réaliser les annexes des revues périodiques produits relatives aux changements et aux validations ainsi que la synthèse globale
- Suivre les indicateurs de performance des processus dont il a la charge alerter si dérive et animer une résolution de problème pour retrouver le niveau de performance attendu
- Participer au processus d'audit L1, L2, L3 et L4 du site.
- Formation Bac +5 avec une expérience significative dans le domaine de la validation dans l'industrie Pharmaceutique.
- Expérience en validation dans le domaine industriel de 3 à 5 ans,
en tant que responsable validation
- Maîtrise des exigences validation BPF (notamment l'annexe 15) et ICH ;
Gestion de projets
- Compréhension et maîtrise des règles EHS et Qualité s'appliquant au domaine pharmaceutique
- Maîtrise de l'outil informatique et des outils bureautiques
- Formation Bac +5 avec une expérience significative dans le domaine de la validation dans l'industrie Pharmaceutique.
- Expérience en validation dans le domaine industriel de 3 à 5 ans,
en tant que responsable validation
- Maîtrise des exigences validation BPF (notamment l'annexe 15) et ICH ;
Gestion de projets
- Compréhension et maîtrise des règles EHS et Qualité s'appliquant au domaine pharmaceutique
- Maîtrise de l'outil informatique et des outils bureautiques