Consultant Compliance & Qualité des Communications Externes F/H

Les missions du poste

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant Compliance & Qualité des Communications Externes.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !


En tant que Consultant(e) Compliance ; Qualité des Communications Externes, vous soutiendrez le développement d'un pôle d'expertise sur les Chartes du Médicament et des Dispositifs Médicaux. Vos missions incluront la mise en œuvre et le suivi du système de management de la qualité, la rédaction de procédures, la réalisation d'audits, la gestion de projets et la création de formations. Vous conseillerez également les équipes marketing et médicales pour garantir la conformité réglementaire et la qualité des activités promotionnelles.

Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)
Modalité : en CDI

Vos missions :
• Participer à la conformité des activités frontières de promotion des produits de santé aux exigences réglementaires, notamment :
• Loi d'encadrement des avantages
• Transparence des liens
• Contribuer à la mise en œuvre et au suivi du système de management de la qualité lié à la charte de l'information promotionnelle des médicaments et dispositifs médicaux, sous la supervision des référents internes, en conformité avec les référentiels de certification en vigueur.
• Collaborer avec les laboratoires pour assurer que leurs communications digitales (réseaux sociaux, sites internet, e-congrès, visites médicales à distance) respectent les réglementations applicables, avec un accompagnement de l'équipe senior si nécessaire.
• Participer à la vérification de la conformité des pratiques de communication externe avec les obligations réglementaires de l'exploitant, en proposant des recommandations pour des systèmes de communication conformes et efficaces.
• Intervenir dans le cadre d'audits de certification (internes, prestataires de l'industrie pharmaceutique, autres) dans les domaines des médicaments et dispositifs médicaux, en soutien aux équipes expérimentées pour garantir la conformité des communications externes.
• Apporter un appui aux équipes marketing et affaires médicales sur les aspects réglementaires, qualité et compliance des activités de promotion, tout en sollicitant l'expertise des référents internes en cas de besoin.
• Suivre les évolutions des référentiels réglementaires et participer à la mise à jour des documents qualité en conséquence, en collaboration avec l'équipe en charge.
• Concevoir et délivrer des modules de formation dans votre champ d'expertise.

Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Formation : Diplôme scientifique supérieur (Bac+5), idéalement en pharmacie, chimie ou équivalent, avec une spécialisation en affaires réglementaires ou communication externe.
• Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans les activités liées à la promotion des produits de santé, les relations avec les professionnels de santé et la compliance.
• Compétences techniques : Bonne connaissance des réglementations en vigueur, telles que les chartes d'information promotionnelle et leurs référentiels.
• Langues : Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Qualités personnelles : Rigueur, sens du détail, adaptabilité, curiosité, et capacité à travailler en équipe tout en étant autonome.