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Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutiques
Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et enrichissante ?
Vous êtes au bon endroit !
Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team .
Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir du secteur de l’ Industrie Pharmaceutique en France.
À propos de Prime Engineering
Nous sommes fiers d’être l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie et Management en France.
Notre groupe rassemble plus de 700 collaborateurs , répartis dans nos 8 agences situées à Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble et Tours , ainsi que dans nos équipes projet à l’international.
Nous avons été labellisés "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, témoignant de notre engagement envers nos collaborateurs.
Vos responsabilités
Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences , nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique .
Vos missions principales seront les suivantes :
Développer la stratégie de validation des systèmes informatisés et assurer l’intégrité des données.
Rédiger le plan de validation , ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
Dérouler les tests de qualification .
Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
Rédiger les rapports de validation (QI, QO, QP).
Profil recherché
Issu(e) d’une formation Bac +5 , vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique .
Compétences techniques attendues :
Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes GMP .
Maîtrise de la démarche d’analyse des risques et des investigations .
Une connaissance des Systèmes Informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
Anglais lu et écrit indispensable.
Rigueur, autonomie et esprit d’initiative seront des atouts majeurs pour réussir dans ce poste.
Ce poste n'est pas ouvert aux stages ni aux alternances.
Les avantages chez PRIME ENGINEERING
Prise en charge à 100 % de votre carte Navigo , pour faciliter vos déplacements.
Carte ticket restaurant , pour savourer vos repas en toute sérénité.
Prime Vacances , pour profiter pleinement de vos congés.
Participation , pour récompenser votre engagement.
CSE dynamique , offrant des avantages tels que des chèques cadeaux et des bons plans.
Un accompagnement sur-mesure , dans un environnement bienveillant.
Une ambiance conviviale , avec des afterworks et des événements d’équipe réguliers.
Rejoignez l’aventure Prime Engineering et contribuez à l’innovation en Industrie
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