ANTENOR , la référence RH Santé et Sciences de la vie depuis près de 30 ans, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l’un de nos clients, une société innovante dans la santé, un Responsable Laboratoire Analytique H/F à pourvoir en CDI en Île-de-France.
Vous piloterez les activités du laboratoire analytique avec comme enjeu l’optimisation du laboratoire, objectif de garantir le respect des exigences réglementaires des activités analytiques sur les nouveaux produits qui vont alimenter le dossier d’enregistrement et sur les produits déjà commercialisés en lien avec l’optimisation des méthodes et investigations.
Vous gardez un rôle opérationnel, proche du terrain dans votre management de l’équipe et de votre service incluant les activités suivantes :
Validations de méthodes analytiques
Gestion des études de stabilité
Analyses de nettoyage, validation de processus
Analyses en cas de réclamations ou pharmacovigilance
Bac + 5 de type ingénieur ou pharmacien
A minima 10 ans d’expérience dans un poste senior dans les fonctions incluant contrôle qualité, développement analytique, R&D
Compétences dans la validation des méthodes de validation de nettoyage, études de stabilité, intégrité des données
Connaissance des référentiels analytiques dans un environnement BPF pharmaceutique
Anglais opérationnel
Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique qui valorise l’excellence et le développement technique et humain.