ADMINISTRATEUR FONCTIONNEL LIMS H/F
Présentation de l'entreprise :
Notre client dont l’activité est dédiée au développement et à la fabrication de produits innovants est considéré comme le Leader mondial dans son secteur. Acteur majeur dans la santé humaine, Il emploie aujourd’hui plus de 1 000 salariés sur trois sites de production dans le monde.
Description de la mission :
Dans un contexte international, au sein de la Direction Analytique, vous assurerez, dans le respect des GMP, l’administration fonctionnelle du LIMS ainsi que la mise en place des évolutions du système aujourd’hui déployé pour les laboratoires sur deux sites de Production (Canada et France).
Vos missions seront les suivantes :
Support fonctionnel :
• assurer le support de niveau 1 des utilisateurs de l'application (analyse d'anomalies, reproduction d'anomalies).
• résoudre les anomalies (enregistrement de l'anomalie, analyse d'impact, en travaillant conjointement avec le fournisseur).
• identification des causes racines. A défaut transmission à l’éditeur pour proposition d’un correctif à importer en base de test. S’assurer des non-régressions de fonctionnalités puis mise en production des correctifs.
• gérer les comptes d'utilisateurs, les profils d'utilisateurs, la configuration avancée et l’audit trail pour le site France.
• créer et mettre à jour les données statiques du LIMS.
Maintien de l’état validé du système en respect avec le SMQ :
• Non régression des validations
• Vérification de la survenance des dérives possibles dans le temps
• Vérification des interfaces
• Surveillance des check list par picking une fois par mois.
• Vous participerez activement aux activités de validation lorsque nécessaire, rédigerez et maintiendrez à jour la documentation Qualité associée au LIMS (manuels d’utilisation, SOP…).
Vous assurerez la formation des nouveaux utilisateurs, la surveillance du système et des interfaces.
Gestion des évolutions du système :
• analyser la demande
• gérer les importations de package dans les différents environnements avec l'IT
• tester les correctifs des packages importés, assurer la rédaction et l'exécution d'OQ et de PQ si nécessaire
Localisation du poste :
Val-de-Marne (94) Rémunération : Au forfait 218 jours : 50000€ à 55000€ brut selon expérience
Envoyer CV + LM à l’adresse suivante : candidature@li.partners
Avec plus de 40 ans d’existence, le cabinet L.I.PARTNERS et ses équipes d’experts, aide les entreprises dans l’élaboration des stratégies de développement et la conduite du changement ainsi que dans la recherche, la sélection et l’évaluation des talents pour les mettre en œuvre.
Profil :
Rigueur, sens de l'organisation et du travail en équipe, autonomie, bonnes capacités de négociation et de communication seront vos meilleurs atouts pour réussir dans cette mission.
Formation :
Bac+5 Scientifique ou Technique
Expérience :
Vous avez une expérience de 3 ans minimum en tant qu’Administrateur d’un LIMS (idéalement de Starlims).
Vous justifiez d’une expérience significative dans un laboratoire pharmaceutique utilisant un système informatisé de gestion des données d'analyse (LIMS, ELN, …) avec un parcours analytique suffisant pour assurer un paramétrage du LIMS conforme aux exigences de notre client et adapté à l'utilisation par les laboratoires.
Vous avez de bonnes connaissances des processus informatiques pour les systèmes de laboratoires analytiques.
Vous maitrisez la validation des systèmes informatisés (connaissance des BPF, de la norme 21 CFR part 11, des principes ALCOA).
Vous avez un très bon niveau d'anglais, écrit et oral, vous permettant de communiquer avec l’équipe canadienne (anglophone).
Au Carrefour du Numérique, du bien-être et de la performance, L.I.PARTNERS fédère des experts leaders de leurs domaines, soutenant la transformation des organisations. Nos interventions s'inspirent des cycles naturels pour développer le leadership des équipes et accélèrent la réussite des projets, en générant de la valeur qui fait une différence pour les gens et les organisations. 3 valeurs fondamentales (Partage, Intégrité, Inclusion) guident les actions de nos consultants et de notre communauté de 40 experts et font de L.I.PARTNERS une entreprise à part, où l'exigence de la performance durable se conjugue sans peine avec le plaisir de travailler. Nos ressources sont fédérées pour nos clients autour de 5 domaines d'activités stratégiques : Compétences & Formation / Leadership de Projets & Pilotage de la transformation / Actions sur site & Valorisation / Inspiration, Conseil & Audit Opérationnel / Ressources, Recrutement & Placement