Je recherche pour un de nos clients pharmaceutique, plusieurs Technicien Bio production (H/F) en CDI, basé dans l'Essonne.
Mission :
Production & Développement
Exécution des activités de production en zone GMP en tant qu'Opérateur et/ou Instrumentiste
Exécution des activités de production en zone non GMP dans le cadre des transferts et/ou développement des procédés
Edition des rapports de production (environnementaux et équipements) dans les délais
Renseignement en temps réel des activités réalisées (dossiers de lot, outils de gestion de production et autres supports le cas échéant)
Réalise les opérations de maintenance de 1er niveau
Réalisation des contrôles in-process (analytiques et environnementaux) en cours de fabrication (activité déléguée
Signale toute anomalie au Chef d'équipe Production et adopte les actions immédiates le cas échéant
Participe, si nécessaire, aux opérations d'inventaire et à la bonne tenue du stock
S'assure de la conformité du matériel, des matières et consommables de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d'hygiène et de sécurité
Réalisation des activités de nettoyage, d'entretien et de vérification des équipements de production, structures et utilités selon le planning
Participe aux opérations de qualification et de métrologie
Participe, si nécessaire, à la préparation des matières premières
Assure les activités de tri et d'élimination des déchets liés aux activités
Formation
Participe à toutes les formations nécessaires à la tenue du poste et suivi de ses habilitations ZAC
Est moteur dans le suivi des habilitations requises à son poste
Participe à la formation des nouveaux arrivants et des collaborateurs sur les activités et procédés liés au poste
Maintient/développe son niveau de compétences en participant aux projets de veille technologique
Qualité
Signale et ouvre les déviations liées à son activité dans les délais
Participe aux investigations liées aux évènements qualité (déviations, OOS, OOE, etc.)
Participe à la création/révision de la documentation nécessaire à son activité (Procédure, Mode Opératoire, MBR, logbook, .)
Respecte les procédures et les BPF
HSE
Applique les mesures de prévention collective et individuelle
Utilise les équipements de protection individuelle mise à sa disposition
Respecte les règles de sécurité, de propreté et d'entretien sur site
Signale toute anomalie ou incident pouvant affecter sa santé et sa sécurité ou celle d'un collaborateur
Participe aux audits HSE internes
Excellence Opérationnelle et Amélioration continue
Est force de proposition afin d'améliorer les processus liés à son activité (tout type de processus (organisation, sécurité, etc.)
Participe à des projets d'amélioration continue alignés sur les objectifs stratégiques
Collabore avec les autres services
FORMATION ET EXPERIENCE
Expérience : De 2 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique, la biotechnologie, ou en culture cellulaire
Formation et diplômes : à partir de Bac +2 (Technicien, Ingénieur)
Langues : Niveau d'anglais basique
PROFIL DE COMPETENCES
Connaissance technique et/ou des processus/produits : Avancé
Adaptabilité, capacité à travailler sous pression : Avancé
Esprit d'équipe : Avancé
Rigueur : Avancé
Experience: 1 An(s)
Compétences: Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Experience: 1 An(s)
Compétences: Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire