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Le site EUROAPI de Vertolaye est situé au cœur du Puy-de-Dôme dans le Parc Naturel Régional du Livradois-Forez. Créé en 1939, il emploie aujourd'hui environ 650 collaborateurs. Le site produit 62 principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsules, gélules, comprimés, sirops, injectables, collyres, inhalables.
Le site de Vertolaye est expert en procédés chimiques complexes et en micronisation, un savoir-faire unique dans le Groupe Il est centre d'expertise des poudres pour tous les produits Euroapi.
Le site est certifié ISO 14001 et 50001 et inscrit dans une démarche de Responsabilité Sociétale et Environnementale.
Rejoignez notre équipe qualité mondiale où vous serez chargé(e) de fournir des ingrédients actifs répondant aux normes les plus strictes en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.
PRINCIPALE MISSION :
Assurer la préparation, la réalisation et le suivi des audits clients, audits internes (site et Corporate), et des inspections des autorités de santé.
LES MISSIONS AU QUOTIDIEN :
Au sein du service Assurance Qualité Systèmes, vous aurez en charge les missions suivantes :
Audits clients
-Validation du planning annuel avec le Corporate
-Préparation de la documentation avec les experts concernés
-Accueil des auditeurs et animation de la journée d'audit
-Rédaction du compte rendu final
-Préparation des réponses aux remarques d'audit avec les experts concernés
Audits internes
-Elaboration du planning annuel
-Suivi du planning d'audits avec les auditeurs internes
-Réalisation du bilan annuel
-Réalisation d'audit internes
Audits Corporate et Inspections réglementaires
-Coordination de la préparation des audits et inspections
-Gestion de la back-room
-Préparation et suivi des plans d'actions
-Maintien de la documentation transmise aux autorités de santé
Gestion qualité des transports :
-Gestion des déviations et réclamations liées aux transports
-Qualification des transporteurs
-Maintien de la documentation qualité liée aux transports
Pour l'ensemble de ces missions, utilisation régulière des systèmes informatisés SAP, Phenix/Quartz, Gibraltar.
COMPETENCES TECHNIQUES :
-Connaissance des exigences GMP et des processus qualité associés
-Connaissance des processus site : production, technique,...
-Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral
-Maîtrise rédactionnelle
-Bonne connaissance des outils bureautiques usuels, et en particulier Word et Excel
COMPETENCES TRANSVERSES :
-Capacité à travailler en transverse et à coordonner
-Bonne communication avec différents interlocuteurs site (production, contrôle qualité, AQ production, département technique, supply.) et avec les fonctions centrales
-Force de proposition : cherche à comprendre, propose des améliorations, .
PROFIL :
-Bac+2 à Bac+3 en Qualité dans le domaine de la santé
-Une expérience en qualité ou en production dans l'industrie pharmaceutique serait un plus
-Anglais obligatoire à l'écrit et à l'oral
-Très bon relationnel
-Organisé, rigoureux et dynamique
NOS AVANTAGES :
Mutuelle d'entreprise (prise en charge par l'employeur à hauteur de 70%)
Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en partielle licence sportive, subventions pour loisirs.)
Prime d'Intéressement/Participation
Restaurant d'entreprise avec participation de l'entreprise
Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière - Vertolaye ou Arlanc/Ambert - Vertolaye
Epargne salariale PEG/PERCOL
6 semaines de congés annuels
Experience: Débutant accepté
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Experience: Débutant accepté
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base