Akkodis, leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D, s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie en Amérique du Nord, EMEA et APAC. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés tels que la mobilité, les logiciels et services technologiques, la robotique, les tests, les simulations, la sécurité des données, l'IA et l'analyse des données. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services - Consulting, Solutions, Talent et Academy - pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco France.
Votre mission
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Neuilly sur Seine (92), un.e Chef.fe de projet Affaires Réglementaires.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible - jusqu'au 11 avril 2025
Au sein du département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable réglementaire antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF. Vous aurez l'opportunité de travailler sur un panel d'activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella (médicament o).
Principales missions :
- Assure le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises
- Participe à l'élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes
- Analyse, préparation et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur
- Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement
- Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager
- Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation, Apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires.
Informations supplémentaires :
Rémunération : 3 749,59€ brut mensuel sur une base de 151,67h
Rythme/horaires : Journée
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC) : Non
Déplacements : Non
Votre profil
Formation/expérience :
- Formation : pharmacien si possible, si non, Bac +5 avec expérience de ¾ ans
- Expérience : 2 années (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires
- Domaine d'activité : pharma uniquement
Compétences requises :
Compétences humaines et relationnelles :
Standards élevés d'intégrité et de rigueur
Assertif et dans la recherche de solutions
Motivation personnelle - esprit d'entreprise
Sens de l'organisation - être capable de travailler dans une structure fortement matricielle
Compétences métiers et techniques :
Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription
Expérience en matière de validation de matériel promotionnel
Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales
o Logiciels/outils : Veeva
o Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral)
o Capacité à travailler en équipe
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco