Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Neuilly sur Seine (92), un.e Chef.fe de projet Affaires Réglementaires.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible - jusqu'au 11 avril 2025
Au sein du département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable réglementaire antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF. Vous aurez l'opportunité de travailler sur un panel d'activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella (médicament o).
Principales missions :
- Assure le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises
- Participe à l'élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes
- Analyse, préparation et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur
- Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement
- Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager
- Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation, Apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en œuvre les stratégies réglementaires.
Informations supplémentaires :
Rémunération : 3 749,59€ brut mensuel sur une base de 151,67h
Rythme/horaires : Journée
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC..) : Non
Déplacements : Non
Profil recherché
Formation/expérience :
- Formation : pharmacien si possible, si non, BAC+5 avec expérience de ¾ ans
- Expérience : 2 années (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires
- Domaine d'activité : pharma uniquement
Compétences requises :
Compétences humaines et relationnelles :
Standards élevés d'intégrité et de rigueur
Assertif et dans la recherche de solutions
Motivation personnelle - esprit d'entreprise
Sens de l'organisation - être capable de travailler dans une structure fortement matricielle
Compétences métiers et techniques :
Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription
Expérience en matière de validation de matériel promotionnel
Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales
o Logiciels/outils : Veeva
o Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral)
o Capacité à travailler en équipe
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire