L’entreprise :
La société URGO RECHERCHE INNOVATION et DEVELOPPEMENT (URID) a été créée en janvier 2016. Elle était auparavant intégrée aux Laboratoires URGO qui ont souhaité donner un nouvel élan à la Recherche & Développement. Pour y parvenir, l’entreprise croit en l’efficacité de la proximité de la R&D avec l’industrie, le marketing, le commercial et la direction.
En tant que Directeur Médical vous avez la responsabilité de la médicalisation des produits Urgo Healthcare en développement et post-commercialisation ainsi que de la robustesse et de la pertinence scientifiques du discours auprès des professionnels de santé et du consommateur en garantissant le respect de l'éthique et de la législation en vigueur.
Le poste est organisé en 4 pôles : Projets, Clinique et pré-clinique, Vigilance, Communication.
Pôle Projets :
Apporter au groupe de projet, en tant que référent médical, tous les conseils et informations médicales et scientifiques nécessaires
Participer, en collaboration avec le responsable du développement clinique (RDC) que vous managez, à l'élaboration des Rapports d'Evaluation Clinique
Analyser la pertinence et la fiabilité du dossier clinique de produits en licensing-in
Pôle clinique et pré-clinique
Vous superviserez, assisterez et apporterez votre expertise médicale au responsable de développement clinique pour :
Définir et mettre en place les procédures qualités dédiées aux études pré-cliniques et cliniques
Définir sur la base de l’USP recherché , la conception des études pré-cliniques et des études cliniques en cours de développement et post-commercialisation (les objectifs, le design, le protocole de l’étude, les hypothèses de départ, les résultats attendus, le budget et planning de l’étude)
Rechercher la CRO et participer à la formalisation des contrats avec la CRO retenue
Rédiger la partie clinique et signer la brochure investigateur (lorsque applicable)
Suivre l’avancement de l’étude auprès de la CRO ou des Investigateurs
Valider les résultats des études pré-cliniques et cliniques
Pôle Vigilance et Gestion De Risques
Participer aux réunions de Gestion de Risque des Dispositifs Médicaux
Réviser et valider les documents de gestion des risques
Réaliser l’analyse médicale des cas de vigilance avec les Affaires réglementaires.
Participer à l’analyse médicale des cas de pharmacovigilance avec le responsable pharmacovigilance
Répondre aux courriers ou aux appels téléphoniques pour des questions de vigilance ou des événements indésirables survenus avec nos produits en collaboration avec le service pharmacovigilance, les Affaires réglementaires et le service consommateurs
Contrôler et Valider la pertinence scientifique et l'efficacité de la communication et des messages commerciaux à destination du corps médical et des pharmaciens délivrés sur l’ensemble du portefeuille produits Urgo Healthcare en France et à l'international.
Contribuer pour Urgo Healthcare en France et à l'international à la rédaction des parties médicales ou scientifiques de la documentation et de l’information à destination du corps médical et des pharmaciens en fonction des produits et des orientations marketing souhaitées et après validation réglementaire.
Assurer conseil et assistance scientifique auprès de la direction générale et des autres services.
Participer à la formation des réseaux de Visite Médicale.
Être le référent médical du Laboratoire et, à ce titre, identifier les KOL et initier, développer et entretenir des relations professionnelles de qualité avec les experts
Répondre aux courriers médicaux
De formation Médecin
Vous êtes autonome et aimez travailler en équipe dans un environnement responsabilisant. Maîtrise de l’anglais requise.
Basé à Dijon à pourvoir en CDI dès que possible