Ce que nous allons accomplir ensemble :
Astek Group recrute pour l’un de ses clients majeurs dans l’industrie pharmaceutique un(e) Chef(e) de Projet Qualité – Expert en Qualification/Validation. Vous intervenez au cœur des projets de qualification et validation dans un environnement de haute exigence. Rejoignez une équipe dynamique et participez à la mise en place de processus de qualité de haut niveau.
Votre mission (…si vous l’acceptez !) :
En tant que spécialiste de la qualification/validation, vous serez amené(e) à participer aux différentes phases de qualification et de validation :
- Recommander la stratégie de qualification et de validation ;
- Etablir le planning de qualification/validation (temps, ressources) en accord avec le planning prévisionnel de livraison du nouveau site et du transfert des équipements de l’ancien site ;
- Analyser la documentation technique relative aux équipements, locaux, utilités;
- Rédiger l’ensemble des documents de qualification ou de validation (protocole, rapport…) et la documentation qualité associée ;
- Créer un pool de documents standardisés par type d’équipement bénéficiant à l’amélioration continue du process ;
- Piloter et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux et utilités ;
- Suivre les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et de validation ;
- Formaliser et suivre les non-conformités ainsi que les actions correctives associées;
- Assurer un reporting complet de l’état d’avancement des activités de validation
Vous :
- Vous disposez d’une formation Bac +5 idéalement ingénieur en chimie/biologie ou pharmacien avec une expérience d’au moins 5 ans dans les sujets de qualification d’équipements/locaux/utilités idéalement dans un secteur pharmaceutique et/ou cosmétique
- Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité et maitrisez les référentiels qualité (ex : BPF pharma/cosmétiques, 21CFR part 210 & 211…).
- Vos compétences en gestion de projet sont reconnues, vous avez un excellent esprit d’analyse et de synthèse, de bonnes capacités de rédaction, et êtes force de proposition. Vous aimez travailler en équipe et collaborer avec différentes entités.
- Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (oral et écrit).
- Des déplacements réguliers dans le département de l’Oise sont à prévoir.
Rencontrons-nous !
Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n’hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe.
Rejoignez Astek et participez à l’innovation dans le secteur de la santé !
Le Groupe Astek
Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale.
Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.
Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires prévisionnel de 720 M€ en 2024.
Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.
Nos Plus
- Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
- Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements)
- Notre charte de la Diversité
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